中国生物制药:D-1553被国家药监局评审中心纳入优先审评品种名单

小微 2024月01月24日 阅读数 58111

  中国网财经1月24日讯(记者 魏国旭)中国生物制药昨日宣布,联合开发的KRAS G12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。

中国生物制药:D-1553被国家药监局评审中心纳入优先审评品种名单
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  据了解,D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。2022年6月,D-1553被CDE纳入突破性治疗品种;2023年12月,D-1553的新药上市申请获CDE正式受理,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

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(责任编辑:朱赫)

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